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翔宇医疗经颅磁家族：多科室临床落地，用于脑神经及神经损伤性疾病辅助治疗与神经功能检测评定！
发布时间：
2026-10-12
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来源：
▲翔宇医疗经颅磁刺激器系列
豫械注准20202091626
豫械广审(文)第280327-00949号
豫械广审(文)第280327-00950号
豫械广审(文)第280327-00951号
豫械广审(文)第280422-01646号
经颅磁刺激是一种无创神经调控技术，可用于脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗、神经功能检测评定。
经颅磁刺激核心原理：经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation, TMS)是基于电磁感应的原理，由高压储能电容充电，在较短的时间内向刺激头放电，强大的电流在线圈周围产生瞬间变化的磁场，诱发人体外周神经感应电场和电流，实现感应式刺激。
经颅磁刺激的定位方法从基础解剖标志到高精度影像导航和机器人辅助，可进行从粗略到精准的靶点刺激。
经颅磁刺激(TMS)的治疗部位定位及处方需根据疾病类型、症状及个体差异定制。定位常基于国际通用的10-20脑电定位系统，结合临床症状选择靶区，让临床施治进行准确的神经调控。
主要定位方法：
1.功能反应定位
通过记录目标肌群的运动诱发电位(MEP)确定初级运动皮层(M1)位置，然后以M1为参考点向前移动一定距离(如5cm)定位背外侧前额叶皮层(DLPFC)等区域。此方法适用于运动皮质及与其有特定空间关系的脑区，操作简便，但个体化精度有限。
2.定位帽定位
患者佩戴定位帽，在帽子上标记功能区或常用治疗位点。通过MEP测量确定运动皮质目标区域，帽子可重复使用，方便临床快速定位。此方法在国内广泛应用，操作方便，但精度不如影像导航。
3.解剖标志与脑电图10-20系统定位
利用头部骨性标志(如鼻根、枕骨隆突)结合国际10-20脑电电极系统确定刺激点。例如，左DLPFC对应F3点附近，M1区通过拇指抽动诱发电位确定。此方法经济易用，但受操作者经验和个体头型差异影响，重复性有限。
4.机器人“TMS定位”
机器人TMS进一步利用机械臂自动将刺激线圈推送到靶点，保持与颅骨相切，实现重复定位和智能跟随。
经颅磁刺激器产品系列
经颅磁刺激器单拍型，搭载标准化单通道输出模块，配备8字形线圈，单脉冲刺激(sTMS)、重复脉冲刺激(rTMS)、间歇性模式化刺激(iTBS)、连续性模式化刺激(cTBS)等多种治疗模式，内置全套标准化临床处方，配置齐全、实用性强，是科室神经调控标准化康复建设的主力机型。
1.多模态刺激模式，可提供多种刺激输出方案，适配临床不同参数设置需求。
2.集双界面智能操控、患者档案数字化管理、运动诱发电位检测、冷却持续作业及8字线圈焦点刺激于一体，实现从评估、治疗实施到数据管理的流程智能化管理。
经颅磁刺激器双拍型搭载多通道独立输出系统，内置多种专家处方，循环状态监控系统，单脉冲刺激(sTMS)、重复脉冲刺激(rTMS)、间歇性模式化刺激(iTBS)、连续性模式化刺激(cTBS)、重复成对刺激(rpTMS)等多种刺激模式，其中模式化刺激(TBS)和重复成对刺激(rpTMS)为经颅磁刺激的前沿刺激模式，适用于临床及科研场景。
1.多种治疗模式，方便治疗师在治疗过程中的临床操作。
2.双液冷循环系统：双液冷循环系统(两个水箱独立工作)及超温保护功能，实时温度监控，循环状态监控，液位监控，嵌入智能监控模块。
3.双拍机型专属双路同步输出展示，可实现双人同时同步治疗，双通道独立输出，互不影响，提升科室治疗效率，适配高频次治疗场景。
经颅磁刺激器导航款(XY-K-JLC-DR)，搭载标准化单通道输出模块，配备8字形线圈，单脉冲刺激(sTMS)、重复脉冲刺激(rTMS)、间歇性模式化刺激(iTBS)、连续性模式化刺激(cTBS)等多种治疗模式，内置全套标准化临床处方且融合机器视觉与深度学习技术，可智能识别定位治疗靶点，结合机械臂轨迹规划实现循迹导航与智能操作。具备靶点定位、实时随动、灵敏避障模式，兼顾治疗师使用习惯，操作更便捷。
1.多种治疗模式，方便治疗师在治疗过程中的临床操作。
2.准确识别: 在深度相机引导下, 实现靶点快速空间定位。
3.协同操作: 机械臂系统配合视觉处理系统, 可夹持治疗拍到达区域内的任意靶点位置, 减轻医护人员工作负担，提高效率。
4.智能随动: 协作机械臂实时跟随, 防止出现脱靶现象。
5.多重防护: 具备智能碰撞检测、接触力实时监控、脑附近自适应低速保护等功能。
6. 兼容性强：患者可乘坐轮椅直接进行刺激, 无需转运。
7. 产品通用性较高：配套治疗椅, 符合人体工学设计, 座椅角度可电动调节, 兼容不同身高的患者。
▼经颅磁全系列产品特点差异
适用范围/科室及操作指引
经颅磁刺激器适应症及适用科室
注册证：豫械注准20202091626
广告批文：豫械广审(文)第280327-00949号、豫械广审(文)第280327-00950号、豫械广审(文)第280327-00951号、豫械广审(文)第280422-01646号
适用范围：刺激人体中枢神经和外周神经，用于对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。还可用于康复科、精神科和神经科的神经功能的检测、评定。
适用科室：神经内科、康复科、精神心理科等。
禁忌症：靠近线圈刺激部位有金属或者电子仪器，如有颅内金属植入物、电子耳蜗、内置脉冲发生器(脑起搏器、 心脏起搏器)等体内植入体禁用，这些情况下TMS可能会对人体造成损伤或者损伤该电子设备。有癫痫病史及癫痫病家族史的患者禁止使用高频率、高强度的TMS刺激。
临床操作指引
临床常规操作流程：
XY-K-JLC-D/E/F/G/H(单拍型)：
1.将电源线插入设备后背的插孔，将电源线插头插入电压220V，频率50Hz的交流电插座中，注意要确保电源插座接地良好、不要过度拉伸电源线;
2.按下刺激器后背的电源开关为┃，刺激器通电。分别开启主机、水箱后部的开关并打开电脑，注意右旋释放操作台的紧急停止开关;
3.启动电脑软件——经颅磁刺激器;
4.选择患者(首次使用请先新增患者信息)和方案，同时更改阈值类型为绝对强度;
5.调节刺激强度，等待2秒后，观察主机显示屏、刺激头显示屏数据，确保设备可正常同步;
6.使用刺激头单次刺激功能，寻找患者适用的刺激位置和刺激强度(建议为患者佩戴经颅磁治疗帽，以便寻找刺激点);
7.设置治疗参数，开启设备进行治疗;
8.治疗结束，电脑软件生成治疗记录，可根据需求进行导出;
9.关闭电脑、主机、水箱开关，按下紧急停止开关，关闭设备背后总开关，将电源插头从插座中拔出。
XY-K-JLC-J(双拍型)：
1.将电源线插头插入电压220V，频率50Hz的交流电插座中，注意要确保电源插座接地良好、不要过度拉伸电源线;
2.按下刺激器电源开关，刺激器通电。注意右旋释放侧面的紧急停止开关。
3.启动电脑软件——经颅磁刺激器;
4.选择患者(首次使用请先新增患者信息)和方案，同时更改阈值类型为绝对强度;
5.调节刺激强度，等待2秒后，观察主机显示屏、刺激头显示屏数据，确保设备可正常同步;
6.使用刺激头单次刺激功能，寻找患者适用的刺激位置和刺激强度(建议为患者佩戴经颅磁治疗帽，以便寻找刺激点);
7.设置治疗参数，开启设备进行治疗;
8.治疗结束，电脑软件生成治疗记录，可根据需求进行导出;
9.关闭电脑、按下紧急停止开关，关闭设备侧面开关，将电源插头从插座中拔出。
XY-K-JLC-DR：
1.将电源线插头插入电压220V，频率50Hz的交流电插座中，注意要确保电源插座接地良好、不要过度拉伸电源线;
2.按下导航定位模块、经颅磁刺激器、治疗椅电源开关，注意右旋释放侧面的紧急停止开关;
3.佩戴定位装置：用户遵照医嘱准备好，戴好治疗帽，粘贴二维码标记贴;启动电脑软件——经颅磁刺激器;
4.选择患者(首次使用请先新增患者信息)和方案，同时更改阈值类型为绝对强度;
5.进行深度相机靶点定位;调节刺激强度，等待2秒后，观察主机显示屏、刺激头显示屏数据，确保设备可正常同步;
6.设置治疗参数，开启设备进行治疗;
7.治疗结束，电脑软件生成治疗记录，可根据需求进行导出;
8.关闭电脑、按下紧急停止开关，关闭设备侧面开关，将电源插头从插座中拔出。
常规保养方法：
1.保持刺激器清洁，注意防潮、防尘，每两到三周使用微湿的软布对电源线、连接线和刺激器外壳进行擦拭;
2.每次使用刺激器前应检查电源线、刺激头等配件是否出现破损，插头插座接触是否紧固;
3.短时间不用刺激器时应关闭电源开关，拔下电源插头，盖上防护布;长时间不用应每半年通电检查一次。设备储存在干净、易通风的、并避开直射光线的室内。
使用注意事项：
1.操作者在使用刺激器之前务必仔细阅读说明书，并按所述要求进行操作;
2.建议在医生指导下使用本刺激器;
3.行动不便、老人、急症患者及无自理能力患者应在医生监护下使用;
4.靠近短波或微波治疗设备(例如1m)使用刺激器，可能引起刺激器的输出不稳定;
5.治疗室的治疗床椅要求坚固舒适，床椅的头部支撑不能为铁磁性物质，铁磁性物体接近磁场会影响磁场的强度分布;
6.周围不容许有易燃易爆物品，不能在氧混合麻醉气体、一氧化氮气体的环境中使用;
7.患者在使用过程中如有不适时，应立刻停止治疗。
8.除本公司提供的连接电缆及开关外，使用其它的厂家附件可能导致刺激器发射的增加或抗扰度的降低，降低最低安全度。
应急措施：
1.当患者感觉不适时，应立即停止治疗，并确认情况。
2.遇到设备出现非正常状态时，在确保使用者及病人安全的情况下，重新启动设备。
3.发现设备工作时出现异常的声音、火光、烟雾等情况立即切断电源，使设备停止工作。
4.设备出现故障时，及时联系0372-7722810，向翔宇公司售后服务部报修，如条件许可，应将设备移至科室待定区域位置，以防误用。
随着“健康中国2030”与“脑计划”等国家战略的深入推进，无创神经调控技术已成为康复医学领域的重要发展方向。从单拍型到双拍型，翔宇医疗以多元化产品矩阵适配不同临床场景需求，推动神经调控技术从临床辅助治疗向科研前沿延伸。
未来，我们将持续深耕脑科学领域，携手医疗机构与科研单位，共同探索神经康复新路径，为“健康中国”建设注入科技动能。
请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用
禁忌内容或者注意事项详见说明书
本文为医疗器械产品信息介绍，仅供医疗机构专业人员参考，不构成诊疗建议，产品作用以医疗器械注册证载明内容为准。
稿件|肖亚松
编辑|高晓雪
校对|张亚兵
审核|史晓夏 齐小溪 王工
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