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翔宇医疗产品在欧盟成功注册，正式发布CE符合性声明
发布时间：
2021-06-30
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今日，翔宇医疗平衡功能训练及评估系统经国际知名认证机构SGS检测通过，并在欧盟提交相关技术文档，成功进行注册，正式发布CE符合性声明。
CE 认证作为产品进入欧洲市场的“准入证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。欧盟的医疗器械法规旨在建立现代化，更严格的法规框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全。其中关于产品上市前评审，适用范围，市场监管和追溯性等诸多方面，均对医疗器械厂家提出了更为严格的要求。
▲ 平衡功能训练及评估系统
平衡功能训练及评估系统（以下简称系统）是翔宇医疗精心研究的成果。本训练系统采用最新的计算机串口通讯与传感器，采集患者在器械上训练的过程中产生的数据并驱动配套的游戏，使患者在平衡性康复训练中的感受更直观、趣味性更强。适用于中枢神经损伤引起平衡功能障碍的辅助训练。
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