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压电式冲击波治疗仪：以精准聚焦赋能康复新路径
发布时间：
2026-08-01
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体外冲击波疗法
体外冲击波治疗(extracorporeal shock wave therapy，ESWT)已从碎石领域扩展至肌骨康复。国际医学冲击波治疗学会(ISMST)将肩关节钙化性肌腱病、肱骨外上髁痛、足底筋膜炎、跟腱病和髌腱病等列为标准临床适应症范畴[1]。但必须明确：不同波源、聚焦方式、能量及患者分型，决定了疗效不能简单互相替代。
压电式冲击波以“聚焦精准、能量可调、靶点明确”的特点，为慢性肌腱病和筋膜病疼痛管理提供了新的设备路径。
压电式冲击波：精准聚焦的物理基础
压电式冲击波基于逆压电效应：数百个压电陶瓷元件排列于凹面治疗头内，在高频高压电脉冲作用下同步形变，产生压力波;波束经几何结构自聚焦，在体内特定深度形成高能量焦点。
与放射式压力波不同，压电式冲击波属于聚焦式冲击波技术。其能量并非在皮肤表面达到峰值，而是经耦合介质传导后，在预设焦点区域集中释放。因此，治疗时需依据病灶深度、影像学定位及患者耐受度选择合适参数，而不是单纯追求更高能量。
冲击波不是“打一打就好”：
临床作用取决于精准分层
冲击波治疗的核心并非单纯机械刺激。基础研究提示，其可能通过机械转导、局部血流调节、神经末梢痛觉调控、炎症介质改变及组织重塑等多条通路发挥作用。但这些机制尚不能替代临床结局证据。
2024年一项涵盖210篇系统综述、636项随机对照试验、41,649例受试者的证据图谱显示：ESWT在足底筋膜炎、肱骨外上髁痛、膝骨关节炎、冻结肩及部分痉挛管理中具有中等确定性或潜在积极证据;但不同疾病、不同波源和能量等级的结果存在显著差异[2]。
因此，临床应用应坚持三项原则：
- 明确诊断：区分钙化性肌腱病、非钙化性肌腱病、附着点病、筋膜病及神经卡压等不同病理状态。
- 精准定位：将压痛点、超声/MRI/X线表现与功能障碍综合判断。
- 综合康复：冲击波应与负荷管理、运动治疗、关节活动训练、肌力训练及患者教育结合，而不是替代基础康复。
肩部应用：钙化性肌腱病是聚焦冲击波的重要场景
肩袖钙化性肌腱病以羟基磷灰石晶体在肩袖肌腱内沉积为特征，可导致夜间痛、肩关节活动受限和上举困难。对存在症状、经保守治疗作用不佳的患者，聚焦式冲击波是重要的非侵入治疗选择。
2025年发表于SICOT-J的综述指出，高能量聚焦冲击波在肩袖钙化性肌腱病中的推荐等级较高;既往研究报告钙化灶吸收率可超过80%，但疗效受钙化类型、病程和参数方案影响[3]。
2024年一项纳入21项随机对照试验的系统综述和Meta分析显示：与假冲击波相比，ESWT在24周时可改善疼痛和功能;高能量冲击波在短期疼痛、功能和12周钙化灶完全吸收率方面优于低能量方案，但整体证据确定性仍偏低[4]。
值得关注的是，单晶压电聚焦冲击波的专门研究正在增加。一项23例回顾性系列研究中，针对Gärtner I/II型肩袖钙化灶实施3次高能量单晶压电聚焦冲击波治疗，平均14个月随访时，82.6%患者钙化灶完全吸收，8.7%部分吸收[5]。
来源：[5]
图片内容：右侧肩峰下间隙X线片，展示聚焦冲击波治疗前后的冈上肌腱Gärtner II型钙化灶。
网球肘:从局部镇痛走向负荷管理
肱骨外上髁痛并非单纯“炎症”，更多与伸腕肌腱附着点的退变、疼痛敏化和负荷失衡相关。冲击波在这一领域的临床证据总体积极，但并不意味着所有患者都适合。
ISMST将肱骨外上髁痛列为ESWT标准临床适应证之一[1]。既往系统综述提示，ESWT可能改善疼痛和握力，但不同研究的设备类型、能量密度、治疗次数和对照方案差异较大[6]。
对于病程短、以急性过载为主的患者，应首先纠正训练负荷和重复劳损;对于病程迁延、局部压痛明确、常规保守治疗作用不佳者，可在康复治疗师或医师评估后考虑冲击波辅助干预。
足底筋膜炎：证据相对丰富但参数并非越高越好
足底筋膜炎是慢性足跟痛常见原因之一，典型表现为晨起下地第一步痛、久坐后起步痛和负重疼痛。它本质上更接近“筋膜病”而非单纯急性炎症，因此，治疗重点应包括足底筋膜-腓肠肌复合体牵伸、踝背屈活动度改善、足部肌力训练、体重与步态负荷管理。
聚焦冲击波在慢性、顽固性足底筋膜炎中的证据较为充分。Gollwitzer等开展的多中心随机对照研究显示，聚焦ESWT可改善慢性足底筋膜炎患者的足跟痛和功能结局[7]。
Wang等Meta分析纳入14项安慰剂对照随机试验、共1,714例患者;结果提示中能量ESWT在3、6、12个月随访时治疗成功率均优于对照组[8]。
来源：[8]
图片内容：高能量ESWT与安慰剂对照治疗足底筋膜炎成功率的森林图，包含1个月和3个月随访。
前沿方向：从经验治疗到影像引导与参数化治疗
压电式聚焦冲击波的临床价值，正在从“局部镇痛设备”转向“可定位、可量化的精准康复工具”。
影像引导下的病灶分型
对肩袖钙化性肌腱病，X线和超声可帮助识别钙化部位、大小、密度和分期;对足底筋膜炎，超声可评估筋膜厚度、附着点改变及周围软组织情况。影像不是为了“有异常就治疗”，而是为了提高治疗靶点与症状的匹配度。
参数化治疗
冲击波治疗的关键参数包括能量通量密度、频率、冲击次数、治疗深度、治疗间隔及患者耐受度。对于深部、小体积、边界明确的病灶，聚焦治疗具有理论优势;但具体参数仍应由经过培训的医务人员根据病变部位和患者反应确定。
联合运动治疗
单独使用设备很难解决慢性肌腱病的全部问题。对于网球肘，需恢复伸腕肌耐力与负荷耐受;对于足底筋膜炎，需改善踝背屈、足内在肌功能和步态负荷;对于肩部病变，需重建肩胛-肱骨节律与肩袖控制。冲击波更适合成为主动康复的“窗口期干预”，帮助患者降低疼痛、恢复训练参与。
安全边界：规范评估
比“加大能量”更重要
ESWT总体治疗风险较低，常见不良反应包括治疗时或治疗后短暂疼痛、局部红斑、瘀斑、肿胀或感觉异常。如关于足底筋膜炎的系统综述纳入39项研究、2,493例患者，未发现明确的远期严重并发症，但建议完整记录参数和不良反应[9]。
临床治疗前应进行病史、体格检查与必要的影像学评估。对凝血功能异常、治疗区域存在恶性肿瘤、妊娠、局部感染、感觉严重障碍，以及治疗区域附近存在含气组织等情况，应严格遵循产品说明书和专业指南进行禁忌证、风险和获益评估[10]。
压电式冲击波治疗的前沿，不在于将其夸大为“修复一切疼痛”的技术，而在于以聚焦式能量传递为基础，结合精准定位、循证参数、患者分型和主动康复，构建更规范的肌骨疼痛管理路径。
翔宇医疗压电式冲击波治疗仪以压电聚焦技术、可调治疗深度和参数化精细操作为特点，可为肩关节周围炎、肱骨外上髁炎及足底筋膜炎的辅助治疗提供设备支持。
豫械注准20222090360
豫械广审(文)第270927-89535号
参考文献：
[1] International Society for Medical Shockwave Treatment. ISMST Guidelines for ESWT. 3rd ed. 2024.
[2] Effectiveness and Safety of Type- and Energy-based Extracorporeal Shockwave Therapy in Clinical Practice: Umbrella Review and Evidence Mapping. medRxiv. 2024.
[3] Moya D, et al. Therapeutic options in rotator cuff calcific tendinopathy. SICOT-J. 2025;11:1.
[4] The effectiveness of extracorporeal shock wave therapy for rotator cuff calcific tendinopathy: A systematic review with meta-analysis. 2024. PMID:38878302.
[5] Treatment Protocol for Rotator Cuff Calcific Tendinitis Using a Single-Crystal Piezoelectric Focused Shock Wave Source. J Vis Exp. 2022;(190). doi:10.3791/64426. PMID:36622023.
[6] Yoon SY, Kim YW, Shin IS, et al. The beneficial effects of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of tennis elbow: A systematic review and meta-analysis. J Clin Med. 2020;9(10):3138.
[7] Gollwitzer H, Saxena A, DiDomenico LA, et al. Clinically relevant effectiveness of focused extracorporeal shock wave therapy in the treatment of chronic plantar fasciitis: A randomized, controlled multicenter study. J Bone Joint Surg Am. 2015;97(9):701-708.
[8] Wang YC, Chen SJ, Huang PJ, et al. Efficacy of different energy levels used in focused and radial extracorporeal shockwave therapy in the treatment of plantar fasciitis: A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Med. 2019;8(9):1497. doi:10.3390/jcm8091497.
[9] Roerdink RL, et al. Complications of extracorporeal shockwave therapy in plantar fasciitis: Systematic review. Foot Ankle Surg. 2017;23(4):e?
[10] ISMST. Recommendations and Contraindications for Extracorporeal Shock Wave Therapy. 2024.
[11] Gerdesmeyer L, Wagenpfeil S, Haake M, et al. Extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic calcifying tendonitis of the rotator cuff: A randomized controlled trial.
JAMA. 2003;290(19):2573-2580.
[12] Dizon JN, Gonzalez-Suarez C, Zamora MT, Gambito ED. Effectiveness of extracorporeal shock wave therapy in chronic plantar fasciitis: A meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2013;92(7):606-620.
[13] Speed CA, Nichols D, Wies J, et al. Extracorporeal shock wave therapy for plantar fasciitis: A double blind randomised controlled trial. J Orthop Res. 2003;21(5):937-940.
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稿件|王小丽
编辑|高晓雪
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