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翔宇医疗产品在欧盟成功注册,正式发布CE符合性声明

翔宇医疗产品在欧盟成功注册,正式发布CE符合性声明

  • 分类:新闻中心
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-30
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【概要描述】翔宇医疗平衡功能训练及评估系统经国际知名认证机构SGS检测通过,并在欧盟提交相关技术文档,成功进行注册,正式发布CE符合性声明。

翔宇医疗产品在欧盟成功注册,正式发布CE符合性声明

【概要描述】翔宇医疗平衡功能训练及评估系统经国际知名认证机构SGS检测通过,并在欧盟提交相关技术文档,成功进行注册,正式发布CE符合性声明。

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       今日,翔宇医疗平衡功能训练及评估系统经国际知名认证机构SGS检测通过,并在欧盟提交相关技术文档,成功进行注册,正式发布CE符合性声明。

CE 认证作为产品进入欧洲市场的“准入证”,是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。欧盟的医疗器械法规旨在建立现代化,更严格的法规框架,以便更好地保护公众和患者的健康安全。其中关于产品上市前评审,适用范围,市场监管和追溯性等诸多方面,均对医疗器械厂家提出了更为严格的要求。

 

 

▲ 平衡功能训练及评估系统

平衡功能训练及评估系统(以下简称系统)是翔宇医疗精心研究的成果。本训练系统采用最新的计算机串口通讯与传感器,采集患者在器械上训练的过程中产生的数据并驱动配套的游戏,使患者在平衡性康复训练中的感受更直观、趣味性更强。适用于中枢神经损伤引起平衡功能障碍的辅助训练。

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